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医疗器械经营许可证所需费用
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医疗器械经营许可证所需费用

发布者:华彬天宏

对于医疗器械经营许可证来说,在北京的注册成本特别高,尤其是申请挂靠开发区地址的。对于申请人办许可证来说,其挂靠地址相对于普通的公司注册挂靠地址而言,具有特殊性,开发区所收取的地址特别高。那么,医疗器械经营许可证所需费用是多少呢华彬天宏整理详细的费用如下:


1、地址费用:押一付一的,1万5千一年,有高税收可以申请减免的,对于一年时间的医疗器械经营许可证来说,成本在15000。

2、医疗器械公司注册的费用:公司注册费用为1000元。

3、人工费用:由于医疗器械经营许可证办理复杂,材料众多,需要多次到食品药品监督管理局和市场监督管理局办事,所以人工成本会相对较高。我司收取的代理费用为2000元。

比如提供的材料就特别多,根据医疗器械经营监督管理办法第八条:

 

 

 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

  (一)营业执照和组织机构代码证复印件;

  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (三)组织机构与部门设置说明;

  (四)经营范围、经营方式说明;

  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  (六)经营设施、设备目录;

  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  (九)经办人授权证明;

  (十)其他证明材料。


通过上面的计算,办理医疗器械经营许可证费用合计最低18000元。

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