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销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证吗?
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销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证吗?

发布者:华彬天宏

不久前有客户来咨询华彬天宏,问我如果要销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证吗

 

在这里必须郑重强调下:国家对于医疗器械有着严格的要求,不管是销售,储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的,二类是做备案,只有三类才是办理医疗器械许可证。

 

三类医疗器械一般是指植入人体或支持维持生命的,比如植入式心脏起搏器,体外震碎石机等。

 

医疗器械办理了一般为

 

提交资料→审核→验收→审批

 

其中三类医疗器械许可证办理需要注意场所面积不小于40平等,具体的可以来私聊或留言问问,毕竟事关人体安全的东西,需要注意的特别多。

 
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